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【手术|新型手术机器人获批上市!能做骨科风险最高的手术】有人说 , 脊柱外科医生是“终日在悬崖峭壁上行走的人” 。 采访人员6月30日获悉 , 国家药监局批准新型骨科手术机器人上市 。 这有望改变脊柱手术“徒手操作”的传统模式 , 通过人工智能术前手术计划、机器人术中精准操作、导航全程手术可视化 , 逐步做到精准、微创与低辐射 , 成为骨科医生的“超级帮手” 。
随着老龄化加剧 , 我国脊柱等骨科领域发病率越来越高 。 《中国外科年鉴》显示 , 中国每年骨创伤病例高达2000万个 , 其中79.35%需要手术治疗 。 另一方面很多脊柱领域发病呈年轻化趋势 , 如脊柱侧弯在10到16岁年龄段发病率逼近3% 。
然而传统脊柱手术严重依赖医生经验和术中扫描影像 , 存在手术精度低、风险高、创伤大、恢复慢等问题 。 临床中 , 脊柱手术堪称所有骨科手术中风险最高的 , 更是被称作“刀尖上的舞蹈” 。
好在随着医学、材料学等上下游行业技术的进步 , 骨科手术机器人已开始应用到脊柱等骨科手术中 , 让医生由“徒手时代”进步到了“智能时代” 。
以椎弓根螺钉置入手术为例 , 传统手术为了准确定位 , 需要将其多次进出反复选择 , 增加了神经损伤与螺钉损坏的风险 。 但机器人可通过术前规划把手术入路、方向、钉子深度都规划好 , 基本做到一步到位 , 让手术更加安全 。
作为世界500强 , 美敦力的最新MAZOR X骨科手术机器人这次经国家药监局批准 , 作为第三类医疗器械开始在中国上市并应用于临床 , 力图改善中国骨科机器人术前规划、精准执行及全程可视等行业标准 。
据了解 , MAZOR X是全球最新一代的脊柱手术辅助机器人 , 引入了术前分析、术中指导和实时三维验证技术 , 并主要用于脊柱固定、脊柱畸形治疗、骨水泥增强疗法、脊柱肿瘤等脊柱外科手术 。
采访人员也注意到 , “十四五”正是中国医疗高质量发展的重要关口 , 《中国制造2025》《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》征求意见稿等已纷纷将手术机器人等列为我国重点发展领域 。
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