患者|进博会上的医药新品

(健康时报采访人员 王振雅 赵萌萌 王艾冰 郝倩玉)癌症创新药中国首秀、全球唯一钻石头房颤消融系统、全球首个具有蓝牙功能的除颤器产品……11月5日,第四届中国国际进口博览会将在上海拉开帷幕,全球33个国家和地区、约350家企业带来多个首发首展的医药新品。
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美敦力:全球首展的介入心脏瓣膜产品名称:Evolut Fx 瓣膜置换系统
参展企业:美敦力(爱尔兰)
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今年,美敦力带来两款高新科技产品:经导管主动脉瓣置换系统和钻石头房颤消融系统。
Evolut Fx用于治疗重度主动脉瓣狭窄的最新一代经导管主动脉瓣置换系统,此次为全球首次展出。它是全球唯一采用黄金作为显影标识的介入瓣膜,提供植入过程直接可视化;同时,输送系统做出突破性升级,360度无死角,精准瓣膜释放,大大提高手术安全性和成功率。
另一款DIAMOND TEMP 钻石头房颤消融系统是全球第一、也是唯一的以钻石作为材料的消融导管。对于心律失常患者,导管消融术是比较常见的治疗方式。钻石头温控射频导管突破了导管材料学技术,将导热性能优良的“钻石”安置在射频消融导管的顶端,比普通射频导管导温速度提升了200~400倍;同时设计将温度感应器前移,更能及时反馈温度,根据安全温度范围自动控制消融功率。这让消融深度和范围更加可控,降低患者在治疗过程中的痛苦。
雅培:全球首个具有蓝牙功能的除颤器产品产品名称:Gallant/ NeutrinoTM除颤器
参展企业:雅培(美国)
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此次进博会,雅培带来的Gallant/ NeutrinoTM新一代植入式心脏复律除颤器(ICD)和植入式心脏再同步复律除颤器(CRT-D),是全球领先的具有蓝牙连接功能及可兼容全身3T核磁共振环境的除颤器产品。
Gallant/NeutrinoTM通过强大的蓝牙连接功能将雅培领先的除颤技术与配套的智能手机应用结合,患者、医生和疾病护理团队可以通过智能应用程序来实现互联,随时访问已经植入的产品数据,持续科学监测以最大程度保障患者的安全,减轻临床随访负担,从而有效提高疾病防治的效率和质量,也有助于医院的精益化管理。
作为植入式心脏起搏器的首创者,雅培在提升心律失常的诊断效率和治疗质量方面不断坚持创新,精益求精,全球首个具有蓝牙功能的除颤器产品必将助力移动互联下的远程慢病管理。
此外,进博会上,雅培还将带来新一代测糖技术——辅理善瞬感通APP等多个新品。
诺和诺德:一日一次最新款胰岛素GLP-IRA注射液产品名称:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液
参展企业:诺和诺德(丹麦)
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本次进博会上,诺和诺德将带来全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂注射液-德谷胰岛素利拉鲁肽注射液。
它是由德谷胰岛素和利拉鲁肽组成,突破性融合了德谷胰岛素与利拉鲁肽的双组分优势,机制互补,多靶向作用于2型糖尿病多项病理生理机制,一天注射一次,强效控制全天血糖,糖化血红蛋白达标率高达89.9%。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已被写入《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》。
上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢科主任王卫庆教授表示,“中国3期随机研究DUALⅠ证实,对于口服降糖药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液可以有效降低HbA1c(糖化血红蛋白),同时低血糖风险低,患者体重增加更少,每日胰岛素注射剂量更少,与全球3期研究结果一致。”
该胰岛素已于10月26日获得中国国家药监局批准上市。
武田:全球首款EGFR20ins口服靶向创新药物产品名称:Mobocertinib
参展企业:武田(日本)
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此次进博会,武田制药重磅展示产品Mobocertinib。
它是全球首款专门针对表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者设计的口服靶向创新药物。
该款药物于2021年7月获得国家药监局药品审评中心受理,并于2021年9月在美国获得FDA批准上市。
武田全球抗肿瘤事业部总裁Teresa Bitetti介绍,该药将满足这种难治癌症的迫切治疗需求。研究中患者的中位持续缓解时间为17.5个月,中位生存时间为24个月(中位持续缓解时间 DOR 17.5个月、OS 24个月)。