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2021年12月19日，“北京医院临床试验研究中心成立5周年暨研究型病房建设研讨会”在北京医院顺利召开。本次会议由政策引领、回顾与展望、研究型病房启动、学术讲座等环节组成，邀请到国家卫生健康委、国家药监局、北京市卫生健康委、北京市药监局等领导和业内专家参与研究型病房建设的研讨与指导。
会议由北京医院季福绥院长致欢迎辞。季院长表示在北京医院GCP三十六年的基础之上，临床试验研究中心经过5年的成长，将迎来其快速发展的新时期，借着国家对临床试验研究的重视和北京市对临床试验研究各项鼓励政策的东风，希望临床试验研究中心再接再厉，发扬北京医院在干部保健工作中高标准、严要求、追求卓越的工作作风，努力建设国内一流、国际领先的药械研发和临床研究平台。
国家卫生健康委科教司顾金辉副司长作“提高临床试验/研究质量，建设研究型医院”的致辞。顾司长对北京医院GCP发展和研究型病房启动表示祝贺，对北京市推进研究型病房建设的举措给予了肯定，同时，对国家药监局推动药品和医疗器械审评审批制度改革表示感谢。顾司长强调，科技创新要落实“四个面向”，希望北京医院以研究型病房建设为契机，持续提高临床试验研究质量，为提升卫生健康水平做出新的贡献！

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北京医院张烜副院长主持研究型病房的启动仪式，并介绍研究型病房的建设思路。研讨会上，国家药监局医疗器械注册司程锦处长、前CDE首席科学家徐增军教授、北京市卫生健康委科教处石菁菁副处长、北京市药监局药品注册处丁正磊副处长分别就医疗器械临床试验法规、临床试验研究的新药研发与评审、北京市临床研究和研究型病房的建设政策及药物临床试验机构日常监管标准及分级监管政策进行了全面的解读与剖析。随后，北京医院心血管内科汪芳主任介绍了北京医院GCP重大专项平台的建设情况，临床试验研究中心王欣副主任与大家一同回顾了北京医院GCP发展史。讨论环节，专家们对北京医院GCP的深厚积淀和良好发展前景表示了肯定，并就北京医院研究型病房建设问题进行了深入的探讨。上午的研讨会由北京医院科研处张鹏俊副处长、临床试验研究中心王欣副主任、薛薇副主任主持，院办、护理部、医务处、宣传处等职能处室领导列席并参与讨论。

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下午的学术活动重点安排了GCP专业培训，北京医院党委书记、常务副院长奚桓通过线上平台远程为GCP学术培训环节致辞，强调了临床研究人员培训和团队建设对开展高质量临床研究的重要性。学术培训环节由史爱欣副主任、于雪副主任、苗苗和刘岳等主持，中国药科大学杨劲教授、北京大学第一医院崔一民教授、北京医院生物治疗中心马洁主任、清华大学杨悦教授、阜外医院李卫主任及北京市医疗机器人产业创新中心副总经理李绮围绕临床试验设计、临床试验研究机构的建设发展、创新医疗器械研发等主题，进行了精彩的学术分享，线上线下反响热烈。
午间卫星会暨GCP操作培训由临床试验研究中心史爱欣副主任、科研处于玲玲副处长、护理部晁华琳科护士长等主持，培训内容全面丰富，涵盖临床专业和PI备案及各专业SOP制定、临床试验的人类遗传资源管理、I期临床研究、生物样本分析、质量管理、CRC管理、试验药物管理等。参会人员纷纷线上留言，表示通过此次培训受益匪浅。

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风劲正是扬帆时，北京医院研究型病房建设正式启动，在北京市相关政策的引导和支持下，北京医院将更好地落实以患者需求为导向的“源头创新”临床研究深耕，为中国医药健康产业的发展作出更多的贡献！

撰稿：临床试验研究中心
审校：王欣
主编：李晶监制：李赵城
【 gcp|扬帆起航｜北京医院临床试验研究中心成立5周年暨研究型病房建设研讨会顺利召开】编辑制作：宣传处贺鹏