新京报讯(采访人员 刘旭)2月11日,恒瑞医药宣布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的昂丹司琼口溶膜和对乙酰氨基酚甘露醇注射液《药品注册证书》。
昂丹司琼是一种选择性5-HT3受体拮抗剂,昂丹司琼口溶膜适用于预防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐、预防中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐、预防放疗引起的恶心和呕吐、预防术后恶心和/或呕吐。昂丹司琼口溶膜是MonoSolRxLLC公司首先开发的一种止吐药新剂型,2010年获美国FDA批准上市,商品名为Zuplenz。目前国内上市销售的剂型主要有盐酸昂丹司琼片、胶囊、口崩片和注射液,恒瑞医药昂丹司琼口溶膜为首仿上市。经查询,2020年昂丹司琼口溶膜全球销售额约为146万美元。
【 rx|恒瑞医药两款药物获药品注册证书 均为国内首仿】对乙酰氨基酚是4-对氨基苯酚衍生物,具有镇痛和解热作用。对乙酰氨基酚甘露醇注射液适用于辅助阿片类镇痛药缓解成人术后中重度疼痛。对乙酰氨基酚甘露醇注射液最早由Cadence公司开发,2010年获美国FDA批准上市,商品名为Ofirmev。恒瑞医药对乙酰氨基酚甘露醇注射液通过静脉注射给药,为国内首仿上市。经查询,2020年对乙酰氨基酚甘露醇注射液全球销售额约为2.91亿美元。
校对 卢茜
- 喜迎二十大|《阔步新征程 奋力闯创干 喜迎二十大》博世康中医药有限公司:开好局起好步 全力冲刺“开门红”
- 项目|6亿元中医药产业园项目签约
- 医药|国家医疗保障局:推进集采提速扩面,高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种
- 自治区|自治区本级慢性病定点医药机构扩大至663家
- 瑶医药|国际瑶医药传统医学学术大会召开
- 肌肉|这6个动作天天练,可能帮你省下一大笔医药费!
- 氨酚羟考酮缓释片|人福医药集团股份公司关于 氨酚羟考酮缓释片获得药物临床试验批准通知书的公告
- 中医药|喜讯|滨医烟台附院刘孟安教授入选山东省名老中医(药)专家
- 医药|广州药品和医用耗材集团采购平台:去年为病患节省医药费用约40亿元
- 科创板日报|美迪西:拟定增募资不超21.6亿元 用于医药研发创新产业基地等项目