破除焦虑:专家不建议自行查抗体,疫苗批签发待更加公开透明( 十 )

如在国家药品专项抽验中,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),经中国食品药品检定研究院检验,检验结果【效价测定】 项不符合规定,该批药品生产数量共253338支。

根据中国食品药品检定研究院的批签发公示,长春长生有一个批号为201605014(1-2)的疫苗生产了500838支,批签发合格证编号为20163375。也就是说,201605014是大批号,其下分为2个小批号,分别是201605014-01和201605014-02。前者有253338支,后者有247500支。

上述业内人士指出:

“批签发制度认定的合格与否,以大批号为准,只给一个批签发合格证,没有针对不同小批号给批签发合格证的。也就是说,批签发制度认为:不管有几个小批号,其内在质量是相同的,所以只需要一个批签发合格证。”