【医药】知名生物药企QC总监(工作地:山东)
受山东知名生物制药企业委托,发布高级职位:有效期截止:2017.11.28
【企业简介】公司是一家专注于生物创新药物研究与开发的现代化高新技术企业。总部位于山东省烟台,具有数十年生物新药研发经验的国际高端人才领衔的科研团队,致力于针对自身免疫系统疾病的生物新药和针对恶性肿瘤的ADC新药的研发创制,拥有多项国内发明专利和国际发明专利。先后承担国家级研究课题和省级研究课题十余项。
职位:QC总监
工作地:山东烟台 年薪:25-40万
岗位职责:
1.管理和指导质量控制部门的工作,确保公司GMP的质量控制系统符合国内外法规机构要求;
2.建立抗体药品和ADC药品质量控制平台及相应的文件体系;
3.参与供应商管理系统的建立,建立原材料检测平台;
4.依照风险评估建立洁净区的环境控制平台。
任职要求:
1.生物学、药物学、分析化学或药理学相关专业本科及以上学历;
2.十分熟悉国内外生物药品质量控制的相应政策和法律法规;
3.熟悉生物药品质量控制的相应的仪器应用,方法开发和验证;
4.至少6年GMP生物制药企业的相关工作经验及管理工作经验;
5.良好的英文口头和书面沟通能力。
备注:山东知名制药企业
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